Il nostro cliente, multinazionale americana leader nel settore chimico-farmaceutico, è alla ricerca di un/una esperto/a QA per gestire il team dedicato su uno dei propri siti più importanti nel Nord Italia. 

— MISSION —

La posizione si inserisce in un contesto dinamico ed in forte cambiamento, che richiede una personalità open-minded, con approccio innovativo alla funzione e alla gestione di team, altresì un  forte orientamento al business.

— RESPONSIBILITIES —

Gestione di un team professionale di 10/15 persone nel garantire l’affidabilità dei prodotti e dei processi, seguendo operazioni di questo tipo:

• Gestione delle attività di auditing interno ed esterno per certificazioni GMP, promuovendo le linee guida aziendali sui principi della Qualità in base all’osservanza delle SOP. Rilascio lotti prodotti in conformità al DL219/06
• Proposizione ed implementazione di nuove possibili strategie nella governance della funzione
• Collaborazione con le unità di processo, R&D, QC, produzione ed ingegneria per validazioni e garanzia di conformità ai principi di Qualità in tutte le fasi di gestione del prodotto, anticipando criticità e collaborando proattivamente verso risoluzione.
• Servizio di supporto e costante cooperazione con la funzione “Affari Regolatori” nella stesura dei documenti necessari per gli Enti di autorizzazione preposti.
• Gestione diretta delle relazioni con fornitori, clienti e partner strategici.

— REQUIREMENTS —

• Minimo 8 anni di esperienza in ambito QA a livello Manufacturing, Validation o Quality Operations. 
• Esperienza maturata in ambito di sviluppo API, biopharma o produzione sterile.
• Conoscenza approfondita di tutti i requisiti sulla qualità dettati dagli enti nazionali ed internazionali.
• Forte comprensione dei principi dei sistemi di qualità e la loro applicazione pratica. 
• Capacità di prendere decisioni in autonomia, gestire situazioni complesse, di lavorare in team con le varie funzioni aziendali e avanzare un approccio di Change Management.
• Ottima conoscenza lingua inglese e scritta, oltre ad Italiano fluente

Questa è una grandissima opportunità per qualcuno a cui piace essere promotore di metodi e approcci innovativi, far parte attivamente di importanti cambiamenti aziendali forte delle proprie competenze tecniche e manageriali. Il ruolo offre l’occasione di potersi sviluppare nella propria professionalità verso un maggiore coinvolgimento nelle strategie di business e gestione del cliente finale.